Slovensko
Belgium English
Česko
Deutschland
España
Italia
Magyarország
Polska
Sverige
GB English
Pozývame Vás, aby ste sa zúčastnili na klinickom skúšaní skúmajúcom perorálny skúšaný produkt, aby sme pochopili, či by mohol pomôcť pri liečbe migrény.
Do skúšania ECLIPSE bude zaradených približne 1 300 účastníkov, ktorí trpia záchvatmi migrény. Skúšanie bude zahŕňať 6 návštev v klinickom centre a 3 telefonické návštevy v priebehu 24 týždňov. Toto skúšanie zahŕňa užívanie jednej dávky perorálneho skúšaného produktu na liečbu každého kvalifikačného záchvatu migrény počas trvania skúšania.
Za účasť na skúšaní ECLIPSE sa nič neplatí. Okrem toho môžu účastníci dostať náhradu cestovných výdavkov.
Na skúšaní ECLIPSE sa môžete zúčastniť, ak:
- máte 18 až 75 rokov,
- mali ste prvú migrénu pred 50. rokom života,
- máte migrény najmenej 1 rok,
- v priemere máte 2 až 8 migrén za mesiac.
Všetka starostlivosť súvisiaca so skúšaním, vrátane skúšaného produktu, bude zabezpečená.
Registrácia
Čo sa stane, ak sa zaregistrujem? Priradíme Vám centrum klinického skúšania vo Vašej oblasti, ktoré potrebuje dobrovoľníkov s migrénou, alebo Vás upozorníme, keď bude k dispozícii. Skúšajúci personál sa s Vami potom skontaktuje a v prípade splnenia podmienok budete mať možnosť zúčastniť sa.
Ak si myslíte, že sa chcete zúčastniť na skúšaní ECLIPSE alebo by ste chceli získať viac informácií, nižšie zadajte svoje údaje, aby sme zistili, či spĺňate podmienky a či sa s vami môžeme skontaktovať v súvislosti so skúšaním. Nezabúdajte, že účasť je úplne dobrovoľná. Ak sa rozhodnete zúčastniť sa na skúšaní, kedykoľvek môžete zmeniť názor na účasť.
Informácie o migréne
Migréna je bežný stav, ktorý môže spôsobiť značnú bolesť a pulzovanie, zvyčajne na jednej strane hlavy, ako aj citlivosť na svetlo alebo zvuk. Príznaky migrény môžu trvať hodiny alebo dokonca dni a často sú imobilizujúce.1
Aj keď migréna nie je dobre pochopená, predpokladá sa, že úlohu zohrávajú genetika a environmentálne faktory. Existujú rôzne spúšťače nástupu záchvatov migrény, ako sú hormonálne zmeny u žien, určité potraviny, stres a fyzické zmeny, ako je fyzická námaha, sexuálna aktivita a spánkové návyky.1,2
U niektorých pacientov trpiacich migrénou sa pred nástupom migrény môžu vyskytnúť poruchy zraku a zmyslov nazývané aury. Aura sa zvyčajne začína 20 – 60 minút pred migrénou a môže zahŕňať:1,2
- vizuálne javy (videnie rôznych tvarov, jasných škvŕn alebo zábleskov svetla alebo dokonca strata zraku),
- pocity, ako by Vás v rukách a nohách pichali ihly alebo špendlíky,
- slabosť alebo necitlivosť v tvári alebo na jednej strane tela,
- ťažkosti s rečou.
Existujú liečby príznakov migrény (bolesť, nevoľnosť) a liečby, ktoré sa používajú na prevenciu príznakov migrény (lieky proti bolesti, lieky proti záchvatom, kardiovaskulárne lieky a antidepresíva).1,2 Nanešťastie nie sú známe žiadne liečby migrény.
Skúšanie ECLIPSE skúma perorálne podávaný skúšaný produkt, aby sa zistilo, či by mohol pomôcť pri liečbe migrény.
Časté otázky
Čo je klinické skúšanie?
Klinická štúdia (nazývaná aj klinické skúšanie) je lekárska výskumná štúdia, ktorá pomáha odpovedať na dôležité otázky týkajúce sa skúšaného produktu-. Otázky môžu zahŕňať aj to, či skúšaný produkt účinkuje na určitý stav. Všetky lieky musia byť testované v klinických výskumných skúšaniach predtým, ako môžu byť schválené a predpísané pacientom.
Aký je účel skúšania ECLIPSE?
V skúšaní ECLIPSE sa bude skúmať perorálny skúšaný produkt, aby sme pochopili, či by mohol pomôcť pri liečbe migrény.
Čo bude skúšanie ECLIPSE zahŕňať?
Do skúšania ECLIPSE bude zaradených približne 1 300 účastníkov, ktorí majú záchvaty migrény, v približne 160 skúšajúcich centrách na celom svete. Skúšanie bude zahŕňať 6 návštev v centre skúšania, ktoré sa nachádza v blízkosti Vášho domova, a 3 telefonické návštevy v priebehu 24 týždňov.
Toto skúšanie zahŕňa užívanie jednej dávky perorálneho skúšaného produktu na liečbu každého kvalifikačného záchvatu migrény počas trvania skúšania.
Platí sa za účasť?
Počas účasti na tomto výskume Vám bude bezplatne poskytnutá všetka starostlivosť a hodnotenia súvisiace so skúšaním. Ak sa zúčastníte, môžu Vám byť preplatené cestovné náklady.
Čo ešte musím zvážiť?
Výskumný tím Vám bude môcť vysvetliť viac o tom, čo bude skúšanie ECLIPSE zahŕňať, a je na Vás, či sa rozhodnete zúčastniť sa. Účasť v tomto skúšaní je dobrovoľná. To, či sa rozhodnete zúčastniť sa tohto skúšania, nebude mať vplyv na vaše súčasné ani budúce vzťahy s lekármi. Ak sa rozhodnete zúčastniť sa, môžete z neho kedykoľvek slobodne vystúpiť bez toho, aby ste ovplyvnili tieto vzťahy.
Ako ďaleko je skúšajúce centrum?
Priradíme Vás k skúšajúcemu centru v blízkosti vášho domova. Ak momentálne skúšanie vo Vašej oblasti neuskutočňujeme, s Vaším povolením Vaše údaje budeme uchovávať v našej databáze a po sprístupnení centra skúšania vo Vašej oblasti Vás budeme kontaktovať. Ak sa kedykoľvek rozhodnete, že už nechcete, aby boli Vaše informácie uložené, môžete sa odhlásiť a Vaše údaje odstránime.
Informácie o skúšaní ECLIPSE
Do skúšania ECLIPSE bude zaradených približne 1 300 účastníkov, ktorí majú záchvaty migrény, v približne 160 skúšajúcich centrách na celom svete. Skúšanie bude zahŕňať 6 návštev v centre skúšania, ktoré sa nachádza v blízkosti Vášho domova, a 3 telefonické návštevy v priebehu 24 týždňov.
Všetka starostlivosť súvisiaca so skúšaním, vrátane skúšaného produktu, sa poskytuje bezplatne.
Tí, ktorí sa zúčastnia na tomto skúšaní, môžu dostať náhradu cestovných nákladov.
Kto sa môže zúčastniť na skúšaní ECLIPSE?
Na skúšaní ECLIPSE sa môžete zúčastniť, ak:
- máte 18 až 75 rokov,
- mali ste prvú migrénu pred 50. rokom života,
- máte migrény najmenej 1 rok,
- v priemere máte 2 až 8 migrén za mesiac.
V tomto skúšaní budú výskumní pracovníci skúmať perorálny skúšaný produkt, aby pochopili, či by mohol pomôcť pri liečbe migrény.