ECLIPSE-studien kommer att inkludera cirka 1 300 deltagare som lider av migränanfall. Studien kommer att omfatta sex besök på ett kliniskt center och tre telefonbesök över 24 veckor. Denna studie involverar att ta en enkeldos av det orala studieläkemedlet för att behandla varje kvalificerande migränanfall under studiens totala varaktighet.
Det kostar ingenting att delta i ECLIPSE-studien. Deltagare kan dessutom få ersättning för resekostnader.
Du kan eventuellt delta i ECLIPSE-studien om:
All studierelaterad vård, omfattande det orala studieläkemedlet kommer att tillhandahållas.
Vad händer om jag anmäler mig? Vi kommer att matcha dig med ett kliniskt studiecenter i ditt område som behöver frivilliga försökspersoner med migrän eller så meddelar vi dig när ett studiecenter blir tillgängligt. Studiepersonalen kommer sedan att kontakta dig och du kan få möjlighet att delta om du uppfyller kraven.
Om du tror att du skulle vilja delta i ECLIPSE-studien eller skulle vilja ha mer information, ange din information nedan så att vi kan se om du uppfyller kraven och kan kontakta dig om studien. Kom ihåg att deltagande är helt frivilligt. Om du bestämmer dig för att delta i studien kan du ändra dig angående deltagandet när som helst.
Migrän är ett vanligt tillstånd som kan orsaka betydande smärta och bultande/pulserande, vanligtvis på en sida av huvudet, samt känslighet mot ljus och ljud. Symtomen på en migrän kan vara i timmar, eller till och med dagar, och är ofta funktionsnedsättande.1
Även om migrän inte är väl förstådd, tros det att genetik och miljöfaktorer spelar en roll. Det finns olika utlösande faktorer för debut av migränanfall, såsom hormonella förändringar hos kvinnor, viss mat, stress och fysiska förändringar som fysisk ansträngning, sexuell aktivitet och sömnmönster.(1,2)
För vissa som lider av migrän kan visuella och sensoriska störningar som kallas auran uppträda innan en migrän debuterar. Auran börjar vanligtvis 20–60 minuter före migrän och kan omfatta(1,2):
Det finns tillgängliga behandlingar för migränsymtom (smärta, illamående) och behandlingar som används för att förebygga migränsymtom (smärtstillande medel, kramplösande medel, kardiovaskulära läkemedel och antidepressiva medel).(1,2) Tyvärr finns det inga kända botande behandlingar för migrän.
ECLIPSE-studien undersöker ett oralt studieläkemedel för att förstå om det skulle kunna hjälpa till vid behandling av migrän.
En klinisk studie (även kallat en klinisk prövning) är en medicinsk forskningsstudie som hjälper till att besvara viktiga frågor om ett studieläkemedel – dessa kan omfatta hur väl ett studieläkemedel fungerar för ett visst tillstånd. Alla läkemedel måste testas i kliniska forskningsstudier innan de kan godkännas och förskrivas till patienter.
ECLIPSE-studien undersöker ett oralt studieläkemedel för att förstå om det skulle kunna hjälpa till vid behandling av migrän.
ECLIPSE-studien kommer att inkludera cirka 1 300 deltagare som upplever migränanfall vid cirka 160 studiecenter över hela världen. Studien kommer att omfatta sex besök på ett studiecenter beläget nära ditt hem och tre telefonbesök över en period på 24 veckor.
Denna studie involverar att ta en enkeldos av det orala studieläkemedlet för att behandla varje kvalificerande migränanfall under studiens totala varaktighet.
Medan du deltar i denna forskning kommer all studierelaterad vård och alla undersökningar att tillhandahållas utan kostnad för dig. Om du deltar kan du ersättas för dina resekostnader.
Forskningsteamet kan förklara ytterligare om vad ECLIPSE-studien kommer att innebära, och det är upp till dig att bestämma dig för om du vill delta. Deltagande i denna studie är frivilligt. Oavsett om du bestämmer dig för att delta i denna studie eller inte, kommer inte det beslutet att påverka dina nuvarande eller framtida relationer med dina läkare. Om du bestämmer dig för att delta kan du avbryta ditt deltagande när som helst utan att det påverkar dessa relationer.
Vi matchar dig med ett studiecenter inom nära reseavstånd från ditt hem. Om vi inte just nu genomför studien i ditt område kommer vi att, efter ditt medgivande, behålla dig i vår databas och återkomma så snart ett studiecenter i ditt område blir tillgängligt. Om du vid någon tidpunkt bestämmer dig för att du inte längre vill lagra dina uppgifter hos oss kan du välja bort det, och då kommer vi att radera dina uppgifter.
ECLIPSE-studien kommer att inkludera cirka 1 300 deltagare som upplever migränanfall vid cirka 160 studiecenter över hela världen. Studien kommer att omfatta sex besök på ett studiecenter beläget nära ditt hem och tre telefonbesök över en period på 24 veckor.
All studierelaterad vård omfattande studieläkemedlet tillhandahålls utan kostnad.
De som deltar i studien kan få ersättning för resekostnader.
Du kan eventuellt delta i ECLIPSE-studien om:
I denna studie kommer forskare att undersöka ett oralt studieläkemedel för att förstå om det skulle kunna hjälpa till vid behandling av migrän.