Zapraszamy Pana/Panią do wzięcia udziału w badaniu klinicznym, w ramach którego oceniany jest doustny lek badany, aby sprawdzić, czy może on pomóc w leczeniu migreny.

Do badania ECLIPSE zostanie włączonych około 1300 uczestników miewających ataki migreny. Badanie będzie obejmować 6 wizyt w ośrodku badawczym i 3 wizyty telefoniczne w ciągu 24 tygodni. Badanie to obejmuje przyjęcie pojedynczej dawki doustnego leku badanego w celu leczenia każdego kwalifikującego się ataku migreny w trakcie trwania badania.

Udział w badaniu ECLIPSE jest bezpłatny. Ponadto uczestnicy mogą otrzymać zwrot wydatków związanych z podróżą.

Sprawdźmy, czy kwalifikuje się Pan/Pani do udziału w badaniu – Wypełnij kwestionariusz

Może się Pan/Pani zakwalifikować do udziału w badaniu ECLIPSE, jeżeli:

  • ma Pan/Pani od 18 do 75 lat;
  • pierwsza migrena wystąpiła u Pana/Pani przed ukończeniem 50 lat;
  • miewa Pan/Pani migreny od co najmniej 1 roku;
  • miewa Pan/Pani średnio od 2 do 8 ataków migreny w miesiącu.

Zapewniona zostanie opieka związana z badaniem, w tym lek badany.

Participate Participate
Participate
Udział w badaniu jest bezpłatny. Osoby biorące udział w badaniu mogą otrzymać zwrot wydatków związanych z podróżą.

Zarejestruj się

Co się stanie, jeżeli się zarejestruję? Przydzielimy Pana/Panią do ośrodka prowadzącego badanie kliniczne w Pana/Pani okolicy, w którym poszukuje się ochotników z migreną albo poinformujemy Pana/Panią, kiedy taki ośrodek będzie dostępny. Następnie skontaktuje się z Panem/Panią członek zespołu badawczego i być może będzie Pan miał/Pani miała możliwość wzięcia udziału w badaniu, jeżeli zakwalifikuje się Pan/Panido udziału w badaniu.

Jeżeli chce Pan/Pani wziąć udział w badaniu ECLIPSE lub uzyskać więcej informacji, proszę podać swoje dane poniżej, abyśmy mogli sprawdzić, czy kwalifikuje się Pan/Pani do badania i skontaktować się z Panem/Panią w związku z badaniem. Proszę pamiętać, że udział w badaniu jest całkowicie dobrowolny. Jeżeli zdecyduje się Pan/Pani na udział w badaniu, może się Pan/Pani wycofać w dowolnym momencie.

Informacje o migrenie

Migrena to powszechne schorzenie, które może powodować znaczny ból lub wrażenie pulsowania w głowie, zwykle po jednej stronie, a także nadwrażliwość na światło lub dźwięk. Objawy migreny mogą utrzymywać się przez kilka godzin lub dni i często odbierają zdolność do funkcjonowania.1

Chociaż migrena nie jest dobrze poznana, uważa się, że rolę odgrywają czynniki genetyczne i środowiskowe. Istnieją różne czynniki powodujące występowanie ataków migreny, takie jak zmiany hormonalne u kobiet, określone pokarmy, stres i zmiany fizyczne, takie jak wysiłek fizyczny, aktywność seksualna i wzorce snu.1,2

U niektórych chorych na migrenę przed atakiem migreny mogą występować zaburzenia ze strony zmysłów zwane aurą. Aura zwykle zaczyna się 20–60 minut przed atakiem migreny i może obejmować1,2:

  • zjawiska wizualne (widzenie różnych kształtów, jasnych plam lub błysków światła, a nawet utratę widzenia);
  • uczucie mrowienia w ramionach i nogach;
  • osłabienie i drętwienie twarzy lub jednej połowy ciała;
  • zaburzenia mowy.

Dostępne są leki łagodzące objawy migreny (ból, nudności) oraz leki mające za zadanie zapobiegać objawom migreny (przeciwbólowe, przeciwpadaczkowe, nasercowe, przeciwdepresyjne).1,2 Niestety nie ma leku, który byłby w stanie wyleczyć z migreny.

Badanie ECLIPSE ma na celu ocenę doustnego leku badanego, aby sprawdzić się, czy może on pomóc w leczeniu migreny.

Piśmiennictwo:
[1]
https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/migraine-headache/symptoms-causes/syc-20360201
[2]
Amiri P, Kazeminasab S, Nejadghaderi SA, Mohammadinasab R, Pourfathi H, Araj-Khodaei M, Sullman MJM, Kolahi AA, Safiri S. Migraine: A Review on Its History, Global Epidemiology, Risk Factors, and Comorbidities. Front Neurol. 2022 Feb 23;12:800605. doi: 10.3389/fneur.2021.800605. PMID: 35281991; PMCID: PMC8904749.

Często zadawane pytania

Czym jest badanie kliniczne?

Badanie kliniczne to naukowe badanie medyczne, które pomaga odpowiedzieć na ważne pytania dotyczące leku badanego, np. określenie jak dobrze lek badany działa w przypadku określonego schorzenia. Wszystkie leki muszą zostać przetestowane w badaniach klinicznych , zanim będą mogły zostać dopuszczone do obrotu i byćdostępne do stosowania przez pacjentów.

Badanie ECLIPSE ma na celu ocenę doustnego leku badanego, aby sprawdzić, czy może on pomóc w leczeniu migreny.

Do badania ECLIPSE w około 160 ośrodkach badawczych na całym świecie włączonych zostanie około 1300 uczestników miewających ataki migreny. Badanie będzie obejmować 6 wizyt w ośrodku badawczym znajdującym się w pobliżu Pana/Pani domu oraz 3 wizyty telefoniczne w ciągu 24 tygodni.

Badanie to obejmuje przyjęcie pojedynczej dawki doustnego leku badanego w celu leczenia każdego kwalifikującego się ataku migreny w trakcie trwania badania.

Podczas udziału w tym badaniu opieka i oceny związane z badaniem będą zapewniane bezpłatnie. Jeżeli weźmie Pan/Pani udział w badaniu, może Pan/Pani otrzymać zwrot wydatków związanych z podróżą.

Członkowie zespołu badawczego udzielą Panu/Pani dokładniejszych informacji na temat tego, z czym wiąże się udział w badaniu ECLIPSE, ale decyzja należy do Pana/Pani. Udział w tym badaniu jest dobrowolny. Bez względu na to, czy zdecyduje się Pan/Pani na udział w tym badaniu, czy też nie, nie wpłynie to na Pana/Pani obecne ani przyszłe relacje z lekarzami. Jeżeli zdecyduje się Pan/Pani na uczestnictwo w badaniu, może się Pan/Pani wycofać z niego w dowolnym momencie i nie wpłynie to na te relacje.

Przydzielimy Pana/Panią do ośrodka badawczego w bliskiej odległości od Pana/Pani domu. Jeżeli nie będziemy prowadzić badania w Pana/Pani okolicy, wówczas za Pana/Pani zgodą będziemy przechowywać Pana/Pani dane w naszej bazie danych i skontaktujemy się, gdy ośrodek badawczy w Pana/Pani okolicy będzie dostępny. Jeżeli w dowolnym momencie stwierdzi Pan/Pani, że nie chce Pan/Pani, abyśmy przechowywali Pana/Pani dane, może Pan/Pani nas o tym powiadomić, a my je usuniemy.

Informacje o badaniu ECLIPSE

Do badania ECLIPSE w około 160 ośrodkach badawczych na całym świecie włączonych zostanie około 1300 uczestników miewających ataki migreny. Badanie będzie obejmować 6 wizyt w ośrodku badawczym znajdującym się w pobliżu Pana/Pani domu oraz 3 wizyty telefoniczne w ciągu 24 tygodni.

Cała opieka związana z badaniem, w tym lek badany, będzie zapewniana bezpłatnie. Osoby biorące udział w badaniu mogą otrzymać zwrot wydatków związanych z podróżą.

Participate

Kto może wziąć udział w badaniu ECLIPSE?

Może się Pan/Pani zakwalifikować do udziału w badaniu ECLIPSE, jeżeli:

  • ma Pan/Pani od 18 do 75 lat;
  • pierwsza migrena wystąpiła u Pana/Pani przed ukończeniem 50 lat;
  • miewa Pan/Pani migreny od co najmniej 1 roku;
  • miewa Pan/Pani średnio od 2 do 8 ataków migreny w miesiącu.

W tym badaniu klinicznym będzie oceniany doustny lek badany, aby sprawdzić, czy może on pomóc w leczeniu migreny.