La stiamo invitando a partecipare a uno studio clinico che sta valutando un farmaco sperimentale dello studio per via orale allo scopo di comprendere se possa aiutare nel trattamento dell’emicrania.

Lo studio ECLIPSE arruolerà circa 1.300 partecipanti che soffrono di attacchi di emicrania. Lo studio includerà 6 visite presso un centro clinico e 3 visite telefoniche nell’arco di 24 settimane. Questo studio prevede l’assunzione di una dose singola di farmaco sperimentale dello studio per via orale per trattare ciascun attacco di emicrania idoneo, nel corso di tutto lo studio.

La partecipazione allo studio ECLIPSE non prevede alcun costo. Inoltre, i/le partecipanti riceveranno un rimborso per le spese di viaggio.

Scopra se è idoneo/a – Compili il questionario

Lei potrebbe essere in grado di partecipare allo studio se:

  • Ha un’età compresa tra 18 e 75 anni
  • Ha avuto la Sua prima emicrania prima dei 50 anni
  • Soffre di attacchi di emicrania da almeno 1 anno
  • In media, riscontra da 2 a 8 emicranie al mese

Tutte le cure relative allo studio, compreso il farmaco sperimentale dello studio, Le saranno fornite a titolo gratuito.

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Non dovrà sostenere alcun costo per partecipare allo studio. Tutte le cure relative allo studio, compreso il farmaco sperimentale dello studio, Le saranno fornite a titolo gratuito. Coloro che prendono parte allo studio riceveranno un rimborso per le spese di viaggio.

Iscrizione

Che cosa succede se mi iscrivo? La assegneremo a un centro dello studio clinico nella Sua zona che sta cercando partecipanti volontari/e affetti/e da emicrania o La avvertiremo quando ne diventerà disponibile uno. Successivamente sarà contattato/a dal personale dello studio e, se idoneo/a, avrà la possibilità di partecipare.

Se pensa che Le farebbe piacere partecipare allo studio ECLIPSE, o se desidera ulteriori informazioni, La preghiamo di fornire i Suoi dettagli di seguito, in modo da poter stabilire se Lei sia idoneo/a e da poterLa contattare in merito allo studio. Tenga presente che la partecipazione è completamente volontaria. Anche se decide di partecipare a questo studio, potrà cambiare idea sulla partecipazione in qualsiasi momento.

Informazioni sull’emicrania

L’emicrania è una condizione comune che può causare forte dolore e una sensazione pulsante alla testa, di solito solo su un lato, nonché sensibilità alla luce e ai suoni. I sintomi di un’emicrania possono durare ore o persino giorni e sono spesso invalidanti.1

Sebbene l’emicrania non sia ben compresa, si ritiene che la genetica e i fattori ambientali abbiano un ruolo importante. Esistono diversi fattori scatenanti per l’insorgenza degli attacchi di emicrania, come le variazioni ormonali nelle donne, alcuni alimenti, stress, cambiamenti fisici dovuti per esempio allo sforzo fisico e all’attività sessuale e i ritmi del sonno.1,2

In alcuni soggetti affetti da emicrania, possono comparire disturbi visivi e sensoriali, denominati aure, prima dell’inizio di un attacco di emicrania. L’aura inizia solitamente 20-60 minuti prima di un’emicrania e può includere1,2:

  • Fenomeni visivi (vedere varie forme, macchie luminose o lampi di luce o persino perdita della vista)
  • Sensazioni di formicolio a braccia e gambe
  • Debolezza o intorpidimento in viso o un lato del corpo
  • Difficoltà nel parlare

Sono disponibili trattamenti per i sintomi dell’emicrania (dolore, nausea) e trattamenti utilizzati per prevenire i sintomi dell’emicrania (antidolorifici, farmaci anticonvulsivi, farmaci cardiovascolari e antidepressivi).1,2 Purtroppo, non esistono cure note per l’emicrania.

Lo studio ECLIPSE sta valutando un farmaco sperimentale dello studio per via orale allo scopo di comprendere se possa aiutare nel trattamento dell’emicrania.

Bibliografia:
[1]
https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/migraine-headache/symptoms-causes/syc-20360201
[2]
Amiri P, Kazeminasab S, Nejadghaderi SA, Mohammadinasab R, Pourfathi H, Araj-Khodaei M, Sullman MJM, Kolahi AA, Safiri S. Migraine: A Review on Its History, Global Epidemiology, Risk Factors, and Comorbidities. Front Neurol. 2022 Feb 23;12:800605. doi: 10.3389/fneur.2021.800605. PMID: 35281991; PMCID: PMC8904749.

Domande frequenti

Che cos’è uno studio clinico?

Uno studio clinico (chiamato anche sperimentazione clinica) è uno studio di ricerca medica che aiuta a rispondere a domande importanti su un farmaco sperimentale, come per esempio se un farmaco sperimentale dello studio funziona per una certa condizione. Tutti i farmaci devono essere oggetto di uno studio clinico prima di poter essere approvati e prescritti ai pazienti.

Lo studio ECLIPSE sta valutando un farmaco sperimentale dello studio per via orale allo scopo di comprendere se possa aiutare nel trattamento dell’emicrania.

Lo studio ECLIPSE arruolerà circa 1.300 partecipanti che manifestano attacchi di emicrania presso circa 160 centri dello studio a livello globale. Lo studio includerà 6 visite presso un centro dello studio situato vicino alla Sua abitazione e 3 visite telefoniche nell’arco di un periodo di 24 settimane.

Questo studio prevede l’assunzione di una dose singola di farmaco sperimentale dello studio per via orale per trattare ciascun attacco di emicrania idoneo, nel corso di tutto lo studio.

Durante la Sua partecipazione a questa ricerca, tutte le cure e le valutazioni correlate allo studio Le saranno fornite gratuitamente. Se partecipa, potrebbe ricevere un rimborso per le spese di viaggio.

Il personale dello studio potrà darLe maggiori spiegazioni su cosa implica lo Studio ECLIPSE e spetterà a Lei decidere se partecipare o meno. La partecipazione a questo studio è volontaria. Che decida o meno di partecipare a questo studio, ciò non avrà ripercussioni sul tipo di rapporto attuale o futuro che Lei ha con i Suoi medici. Se decide di partecipare, Lei è libero/a di ritirarsi in qualsiasi momento senza che ciò influenzi tali rapporti.

La assegneremo a un centro clinico a breve distanza dalla Sua abitazione. Se al momento non dovessimo condurre lo studio nella Sua zona, con il Suo consenso, manterremo il Suo nominativo nel nostro database e La contatteremo non appena diventerà disponibile un centro dello studio in tale zona. Se in qualsiasi momento decidesse di volersi opporre all’archiviazione delle Sue informazioni, potrà richiederlo e noi elimineremo i Suoi dati.

Informazioni sullo studio ECLIPSE

Lo studio ECLIPSE arruolerà circa 1.300 partecipanti che manifestano attacchi di emicrania in circa 160 centri dello studio a livello globale. Lo studio includerà 6 visite presso un centro dello studio situato vicino alla Sua abitazione e 3 visite telefoniche nell’arco di un periodo di 24 settimane.

Tutte le cure relative allo studio, compreso il farmaco sperimentale dello studio, Le saranno fornite a titolo gratuito.
Coloro che prendono parte allo studio riceveranno un rimborso per le spese di viaggio.

Participate

Chi può prendere parte allo studio ECLIPSE?

Lei potrebbe essere in grado di partecipare allo studio se:

  • Ha un’età compresa tra 18 e 75 anni
  • Ha avuto la Sua prima emicrania prima dei 50 anni
  • Soffre di attacchi di emicrania da almeno 1 anno
  • In media, riscontra da 2 a 8 emicranie al mese

In questo studio, i ricercatori valuteranno un farmaco sperimentale dello studio per via orale per capire se potrebbe aiutare nel trattamento dell’emicrania.