Arra kérjük, hogy vegyen részt egy klinikai vizsgálatban, amely egy szájon át alkalmazandó vizsgálati gyógyszert kutat annak megismerése érdekében, hogy az segíthet-e a migrén kezelésében.

Az ECLIPSE vizsgálatba körülbelül 1300, migrénes rohamokban szenvedő résztvevőt vonnak be. A vizsgálat 6 vizsgálóhelyi vizitet és 3 telefonos vizitet foglal magában 24 hét alatt. A vizsgálat során minden egyes minősítő migrénes roham kezelésére egyetlen adagot kell bevenni a szájon át alkalmazandó vizsgálati gyógyszerből a vizsgálat időtartama alatt.

Az ECLIPSE vizsgálatban való részvétel ingyenes. Ezenkívül a résztvevők utazási költségeit is megtéríthetik.

Ellenőrizze, hogy alkalmas-e – töltse ki a kérdőívet

Az ECLIPSE vizsgálatban akkor vehet részt, ha:

  • Életkora 18 és 75 év közötti
  • Az első migrénje 50 éves kor előtt volt
  • Legalább 1 éve vanak migrénes rohamai
  • Havonta átlagosan 2-8 migrénes rohamot tapasztal

A vizsgálattal kapcsolatos minden ellátást, beleértve a szájon át alkalmazandó vizsgálati gyógyszert is, díjmentesen biztosítunk.

Participate Participate
Participate
A vizsgálatban való részvétel ingyenes. A vizsgálati résztvevők utazási költségtérítést kaphatnak.

Regisztráció

Mi történik, ha regisztrálok? Egy olyan klinikai vizsgálati központtal kötjük össze az Ön közelében, amely migrénben szenvedő önkénteseket keres, vagy értesíteni fogjuk, ha ilyen elérhető lesz. A vizsgálóhelyi személyzet ezután felveszi Önnel a kapcsolatot, és ha alkalmas a részvételre, lehetősége nyílik részt venni benne.

Ha úgy érzi, hogy szeretne részt venni az ECLIPSE vizsgálatban, vagy további információkra van szüksége, kérjük, adja meg az adatait alább, hogy ellenőrizhessük, hogy megfelel-e a részvételi követelményeknek és felvehessük Önnel a kapcsolatot a vizsgálattal kapcsolatban. Ne feledje, hogy a részvétel teljesen önkéntes. Ha úgy dönt, hogy részt vesz a vizsgálatban, bármikor meggondolhatja magát a részvétellel kapcsolatban.

A migrénről

A migrén egy gyakori állapot, amely jelentős fájdalmat és lüktetést/pulzálást okozhat általában a fej egyik oldalán, valamint fény- vagy hangérzékenységet. A migrén tünetei órákig vagy akár napokig is tarthatnak, és gyakran képességcsökkenést okoznak.1

Bár a migrént nem teljesen értjük, úgy gondolják, hogy a genetikai és környezeti tényezők szerepet játszanak. A migrénes rohamoknak különböző kiváltó okai vannak, például a nőknél a hormonális változások, bizonyos ételek, stressz és fizikai változások, például fizikai erőkifejtés, szexuális aktivitás és alvási mintázatok.1,2

Egyes migrénes betegek esetében a migrén kezdete előtt látási és érzékelési zavarok, úgynevezett aurák jelentkezhetnek. Az aurák általában 20-60 perccel a migrén előtt kezdődnek, és a következőket foglalhatják magukban:1,2

  • Vizuális jelenségek (különböző formák, fényes foltok, fényvillanások vagy akár látásvesztés)
  • Tűszúrásszerű érzés a karokban és a lábakban
  • Gyengeség vagy zsibbadás az arcon vagy a test egyik oldalán
  • Nehézség a beszédben

Kezelések léteznek a migrénes tünetekre (fájdalom, hányinger), valamint a migrénes tünetek megelőzésére (fájdalomcsillapítók, rohamellenes gyógyszerek, szív- és érrendszeri gyógyszerek és antidepresszánsok).1,2 Sajnos nincs ismert gyógymód a migrénre.

Az ECLIPSE vizsgálat egy szájon át alkalmazandó vizsgálati gyógyszert kutat annak megismerése érdekében, hogy segíthet-e a migrén kezelésében.

Irodalom:
[1]
https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/migraine-headache/symptoms-causes/syc-20360201
[2]
Amiri P, Kazeminasab S, Nejadghaderi SA, Mohammadinasab R, Pourfathi H, Araj-Khodaei M, Sullman MJM, Kolahi AA, Safiri S. Migraine: A Review on Its History, Global Epidemiology, Risk Factors, and Comorbidities. Front Neurol. 2022 Feb 23;12:800605. doi: 10.3389/fneur.2021.800605. PMID: 35281991; PMCID: PMC8904749.

Gyakran ismételt kérdések

Mi az a klinikai vizsgálat?

A klinikai vizsgálat egy olyan orvosi kutatási vizsgálat, amely segít megválaszolni a vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatos fontos kérdéseket - ezek között szerepelhet az, hogy a vizsgálati gyógyszer mennyire hatásos egy adott betegség esetében. Minden gyógyszert klinikai kutatási vizsgálatokban kell tesztelni, mielőtt engedélyeznék a betegek részére történő felírását.

Az ECLIPSE vizsgálat egy szájon át alkalmazandó vizsgálati gyógyszert kutat annak megismerése érdekében, hogy segíthet-e a migrén kezelésében.

Az ECLIPSE vizsgálatba világszerte körülbelül 160 vizsgálati központban körülbelül 1300 olyan résztvevőt vonnak be, akik migrénes rohamokat tapasztalnak. A vizsgálat 6 vizitet foglal magában az otthonához közeli vizsgálati központban és 3 telefonos vizitet egy 24 hetes időszak alatt.

A vizsgálat során minden egyes minősítő migrénes roham kezelésére egyetlen adagot kell bevenni a szájon át alkalmazandó vizsgálati gyógyszerből a vizsgálat időtartama alatt.

Amíg részt vesz ebben a kutatásban, a vizsgálattal kapcsolatos összes ellátást és értékelést ingyenesen biztosítjuk az Ön számára. Ha részt vesz, az utazási költségeket visszatéríthetik.

A kutatócsoport többet tud majd mondani arról, hogy az ECLIPSE vizsgálat mit foglal magában, és ennek alapján Ön eldöntheti, hogy részt kíván-e venni benne. A vizsgálatban való részvétel önkéntes. Akár úgy dönt, hogy részt vesz, akár úgy, hogy nem vesz részt ebben a vizsgálatban, ez nem befolyásolja a jelenlegi vagy jövőbeni kapcsolatait az orvosaival. Ha a részvétel mellett dönt is, bármikor, szabadon kiléphet anélkül, hogy ezeket a kapcsolatokat ez befolyásolná.

Olyan vizsgálati központba osztjuk be, amely az otthonától rövid utazással elérhető. Ha jelenleg nem folytatjuk a vizsgálatot az Ön közelében, akkor az Ön engedélyével az adatbázisunkban tartjuk Önt és megkeressük Önt, amint az Ön közelében elérhetővé válik egy vizsgálati központ. Ha bármikor úgy dönt, hogy többé nem szeretné tároltatni az adatait, akkor leiratkozhat, és törölni fogjuk az Ön adatait.

Az ECLIPSE vizsgálatról

Az ECLIPSE vizsgálatba világszerte körülbelül 160 vizsgálati központban körülbelül 1300 olyan résztvevőt vonnak be, akik migrénes rohamokat tapasztalnak. A vizsgálat 6 vizitet foglal magában az otthonához közeli vizsgálati központban és 3 telefonos vizitet egy 24 hetes időszak alatt.

A vizsgálattal kapcsolatos minden ellátást, beleértve a vizsgálati gyógyszert is, díjmentesen biztosítunk.
A vizsgálati résztvevők utazási költségtérítést kaphatnak.

Participate

Kik vehetnek részt az ECLIPSE vizsgálatban?

Az ECLIPSE vizsgálatban akkor vehet részt, ha:

  • Életkora 18 és 75 év közötti
  • Az első migrénje 50 éves kor előtt volt
  • Legalább 1 éve vanak migrénes rohamai
  • Havonta átlagosan 2-8 migrénes rohamot tapasztal

Ebben a vizsgálatban a kutatók egy szájon át alkalmazandó vizsgálati gyógyszert tanulmányoznak annak megértése érdekében, hogy az segíthet-e a migrén kezelésében.

A klinikai vizsgálatot az Egészségügyi Tudományos Tanács Klinikai Farmakológiai Etikai Bizottságának (ETT-KFEB) hozzájáruló állásfoglalása alapján a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) engedélyezte.