Sie werden gefragt, ob Sie Interesse haben, an einer klinischen Studie teilzunehmen, in der ein Studienmedikament zum Einnehmen untersucht wird, um herauszufinden, ob es bei der Behandlung von Migräne helfen könnte.

In die Studie ECLIPSE werden etwa 1.300 Teilnehmer aufgenommen, die an Migräneanfällen leiden. Die Studie umfasst 6 Besuchstermine in einem klinischen Zentrum und 3 telefonische Besuchstermine über einen Zeitraum von 24 Wochen. In dieser Studie wird eine Einzeldosis des Studienmedikaments zur Behandlung jedes qualifizierenden Migräneanfalls über die Dauer der Studie eingenommen.

Für die Teilnahme an der Studie ECLIPSE fallen keine Kosten an. Zudem können den Teilnehmern gegebenenfalls entstandene Reisekosten erstattet werden.

Prüfen Sie, ob Sie die Voraussetzungen erfüllen – Füllen Sie den Fragebogen aus

Sie könnten gegebenenfalls an der Studie ECLIPSE teilnehmen, wenn Sie:

  • zwischen 18 und 75 Jahre alt sind
  • Ihre erste Migräne vor dem 50. Lebensjahr hatten
  • seit mindestens 1 Jahr an Migräne leiden
  • an durchschnittlich 2 bis 8 Migräneanfällen pro Monat leiden

Die gesamte Versorgung im Rahmen der Studie, einschließlich des Studienmedikaments zum Einnehmen, wird zur Verfügung gestellt.

Participate Participate
Participate
Für die Teilnahme an der Studie fallen keine Kosten an. Den Teilnehmern an der Studie können gegebenenfalls entstandene Reisekosten erstattet werden.

Registrierung

Was passiert, wenn ich mich registriere? Entweder suchen wir für Sie ein klinisches Studienzentrum in Ihrer Region, für das Freiwillige mit Migräne gesucht werden, oder wir benachrichtigen Sie, sobald so ein Zentrum verfügbar wird. Das Studienteam wird sich dann mit Ihnen in Verbindung setzen, und Sie haben bei entsprechender Eignung die Möglichkeit, teilzunehmen.

Wenn Sie möglicherweise an der Studie ECLIPSE teilnehmen oder Näheres darüber erfahren möchten, geben Sie bitte unten Ihre Informationen ein. So können wir feststellen, ob die Studie für Sie infrage kommen könnte, und uns mit Ihnen in Verbindung setzen. Denken Sie daran, dass die Teilnahme vollkommen freiwillig ist. Selbst wenn Sie sich für eine Teilnahme an der Studie entscheiden, können Sie Ihre Meinung bezüglich der Teilnahme jederzeit ändern.

Informationen zu Migräne

Migräne ist eine häufig auftretende Krankheit, die heftige Schmerzen und ein klopfendes oder pulsierendes Gefühl im Kopf verursachen kann, meist auf einer Seite des Kopfes, sowie Überempfindlichkeit auf Licht oder Geräusche. Die Symptome einer Migräne können Stunden oder sogar Tage andauern und sind oft lähmend.1

Obwohl Migräne nicht vollständig erforscht ist, wird angenommen, dass genetische und Umweltfaktoren eine Rolle spielen. Es gibt verschiedene Auslöser für das Auftreten von Migräneanfällen, z. B. hormonelle Veränderungen bei Frauen, bestimmte Nahrungsmittel, Stress und körperliche Veränderungen wie körperliche Anstrengung, sexuelle Aktivität und Schlafmuster.1,2

Bei manchen Migräne-Patienten können im Vorfeld eines Migräneanfalls visuelle und Gefühlsstörungen auftreten, die als Aura bezeichnet werden. Eine Aura beginnt in der Regel 20 bis 60 Minuten vor einem Migräneanfall und kann u. a. folgende Symptome umfassen1,2:

  • Visuelle Störungen (Sehen verschiedener Formen, heller Flecken oder von Lichtblitzen oder sogar Sehverlust)
  • Kribbeln in Armen und Beinen
  • Schwäche oder taubes Gefühl im Gesicht oder auf einer Körperseite
  • Schwierigkeiten beim Sprechen

Es gibt Behandlungen gegen Migränesymptome (Schmerzen, Übelkeit) und Behandlungen zur Vorbeugung von Migränesymptomen (Schmerzmittel, Medikamente gegen Krampfanfälle, kardiovaskuläre Medikamente, Antidepressiva).1,2 Bedauerlicherweise gibt es noch kein Heilmittel für Migräne.

In der Studie ECLIPSE wird ein Studienmedikament zum Einnehmen untersucht, um herauszufinden, ob es bei der Behandlung von Migräne helfen könnte.

Literaturverweis:
[1]
https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/migraine-headache/symptoms-causes/syc-20360201
[2]
Amiri P., Kazeminasab S., Nejadghaderi S. A., Mohammadinasab R., Pourfathi H., Araj-Khodaei M., Sullman M. J. M., Kolahi A. A., Safiri S. Migraine: A Review on Its History, Global Epidemiology, Risk Factors, and Comorbidities. Front Neurol. 23. Feb. 2022;12:800605. DOI: 10.3389/fneur.2021.800605. PMID: 35281991; PMCID: PMC8904749.

Häufig gestellte Fragen

Was ist eine klinische Studie?

Eine klinische Studie (auch klinische Prüfung genannt) ist eine medizinische Forschungsstudie, die hilft, wichtige Fragen zu einem Studienmedikament zu beantworten, u. a., wie gut ein Studienmedikament bei einer bestimmten Krankheit wirkt. Alle Arzneimittel müssen in klinischen Forschungsstudien getestet werden, bevor sie zugelassen und Patienten verschrieben werden können.

In der Studie ECLIPSE wird ein Studienmedikament zum Einnehmen untersucht, um herauszufinden, ob es bei der Behandlung von Migräne helfen könnte.

In die Studie ECLIPSE werden weltweit an etwa 160 Studienzentren ungefähr 1.300 Teilnehmer aufgenommen, die an Migräneanfällen leiden. Die Studie umfasst 6 Besuchstermine in einem Studienzentrum in Ihrer Nähe und 3 Besuchstermine am Telefon über einen Zeitraum von 24 Wochen.

In dieser Studie wird eine Einzeldosis des Studienmedikaments zur Behandlung jedes qualifizierenden Migräneanfalls über die Dauer der Studie eingenommen.

Während Ihrer Teilnahme an dieser Studie werden Ihnen die gesamte studienbezogene Versorgung und alle studienbezogenen Untersuchungen kostenlos zur Verfügung gestellt. Wenn Sie teilnehmen, können Ihnen gegebenenfalls entstandene Reisekosten erstatten werden.

Das Studienteam wird Ihnen genauer erklären können, was in der Studie ECLIPSE passieren wird; Sie allein entscheiden, ob Sie teilnehmen möchten oder nicht. Die Teilnahme an dieser Studie ist freiwillig. Ob Sie sich für oder gegen die Teilnahme an dieser Studie entscheiden, wird keinen Einfluss auf Ihre gegenwärtige oder zukünftige Beziehung zu Ihren Ärzten haben. Wenn Sie sich für die Teilnahme entscheiden, können Sie Ihre Teilnahme jederzeit wieder zurückziehen, ohne jegliche Beeinträchtigung dieser Beziehungen.

Wir verweisen Sie an ein Studienzentrum, das in der Nähe Ihres Wohnorts liegt. Wenn wir die Studie in Ihrer Region derzeit nicht durchführen, werden wir Sie mit Ihrem Einverständnis in unsere Datenbank aufnehmen und uns melden, sobald ein Studienzentrum in Ihrer Region verfügbar ist. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt entscheiden, dass Sie Ihre Daten nicht länger gespeichert haben möchten, können Sie sich abmelden und wir werden Ihre Daten löschen.

Über die Studie ECLIPSE

In die Studie ECLIPSE werden weltweit an etwa 160 Studienzentren ungefähr 1.300 Teilnehmer aufgenommen, die an Migräneanfällen leiden. Die Studie umfasst 6 Besuchstermine in einem Studienzentrum in Ihrer Nähe und 3 Besuchstermine am Telefon über einen Zeitraum von 24 Wochen.

Die gesamte studienbezogene Versorgung, einschließlich des Studienmedikaments, wird kostenlos zur Verfügung gestellt.
Den Teilnehmern an der Studie können gegebenenfalls entstandene Reisekosten erstattet werden.

Participate

Wer kann an der Studie ECLIPSE teilnehmen?

Sie könnten gegebenenfalls an der Studie ECLIPSE teilnehmen, wenn Sie:

  • zwischen 18 und 75 Jahre alt sind
  • Ihre erste Migräne vor dem 50. Lebensjahr hatten
  • seit mindestens 1 Jahr an Migräne leiden
  • an durchschnittlich 2 bis 8 Migräneanfällen pro Monat leiden

In dieser Studie untersuchen Studienärzte ein Studienmedikament zum Einnehmen, um herauszufinden, ob es bei der Behandlung von Migräne helfen könnte.