Do studie ECLIPSE bude zařazeno přibližně 1 300 účastníků, kteří trpí záchvaty migrény. Studie bude během 24 týdnů zahrnovat 6 návštěv zdravotnického zařízení a 3 telefonické návštěvy. Během studie užijete vždy jednu dávku hodnoceného přípravku užívaného ústy k léčbě každého záchvatu migrény splňujícího předpoklady.
Účast ve studii ECLIPSE je zcela zdarma. Účastníci dále mohou obdržet peněžní náhradu cestovních výdajů.
Studie ECLIPSE se můžete zúčastnit, pokud splňujete následující předpoklady:
Veškerá péče v rámci studie, včetně hodnoceného přípravku užívaného ústy, bude poskytována zdarma.
Co se bude dít, pokud se zaregistruji? Spojíme Vás se studijním centrem ve Vaší oblasti, které hledá dobrovolníky s migrénou, nebo Vás upozorníme, až bude takové pracoviště k dispozici. Bude Vás kontaktovat výzkumný tým, a pokud splníte předpoklady pro účast, budete se možná moci studie zúčastnit.
Pokud si myslíte, že účast ve studii ECLIPSE je pro Vás vhodná, nebo chcete získat podrobnější informace, zadejte níže své údaje, abychom zjistili, zda splňujete předpoklady pro účast, a mohli Vás kontaktovat s informacemi o studii. Připomínáme, že účast je zcela dobrovolná. Pokud se rozhodnete pro účast ve studii, můžete kdykoli změnit názor.
Informace, které zde poskytnete, budou zpracovány v souladu s našimi zásadami ochrany osobních údajů. Pokud budete mít jakékoli dotazy týkající se nakládání s údaji, které jste poskytl(a) na autocruitment.com, kontaktujte nás prosím na adrese info@autocruitment.com.
Migréna je časté onemocnění, které může způsobit silnou bolest a pulzování, obvykle na jedné straně hlavy, a také citlivost na světlo a zvuky. Příznaky migrény mohou trvat hodiny, nebo dokonce dny a často jsou invalidizující.1
I když migréně dobře nerozumíme, předpokládá se, že zde mohou hrát roli genetika a faktory prostředí. Existují různé spouštěče nástupu záchvatů migrény, jako jsou hormonální změny u žen, určité potraviny, stres a fyzické změny, jako je fyzická námaha, sexuální aktivita a spánkové návyky.1,2
U některých osob trpících migrénou se mohou před nástupem záchvatu migrény objevit poruchy vidění a smyslové poruchy zvané aury. Aury obvykle začínají 20–60 minut před migrénou a mohou zahrnovat1,2:
Na příznaky migrény (bolest, nevolnost) a k jejich prevenci jsou k dispozici různé léky (léky proti bolesti, proti záchvatům, kardiovaskulární léky a antidepresiva).1,2 Bohužel neexistují žádné léky, které by migrénu vyléčily.
Studie Eclipse zkoumá hodnocený přípravek užívaný ústy, abychom zjistili, zda by mohl pomoci v léčbě migrény.
Klinická studie (označovaná také jako klinické hodnocení) je lékařská výzkumná studie, která pomáhá odpovědět na důležité otázky o hodnoceném přípravku – například, jak dobře hodnocený přípravek funguje v léčbě určitého onemocnění. Všechny léky se musí testovat v klinických hodnoceních dříve, než mohou být schváleny a předepisovány pacientům.
Studie ECLIPSE zkoumá hodnocený přípravek užívaný ústy, abychom zjistili, zda by mohl pomoci v léčbě migrény.
Do studie ECLIPSE bude zařazeno přibližně 1 300 účastníků, kteří mají záchvaty migrény, přibližně ve 160 studijních centrech po celém světě. Studie bude v průběhu 24 týdnů zahrnovat 6 návštěv studijního pracoviště v blízkosti Vašeho bydliště a 3 telefonické návštěvy.
Během studie užijete vždy jednu dávku hodnoceného přípravku užívaného ústy k léčbě každého záchvatu migrény splňujícího předpoklady.
Během Vaší účasti v tomto výzkumu Vám bude veškerá péče a vyšetření související se studií poskytnuty zdarma. Pokud se studie zúčastníte, mohou Vám být proplaceny cestovní náklady.
Výzkumný tým Vám poskytne další informace a vysvětlí Vám, jak bude studie ECLIPSE probíhat, a bude záležet na Vás, zda se rozhodnete, že se chcete zúčastnit. Účast v této studii je dobrovolná. Bez ohledu na to, zda se rozhodnete pro účast nebo neúčast v této studii, nebude to mít vliv na Vaše současné či budoucí vztahy s Vašimi lékaři. Pokud se rozhodnete pro účast, budete moci kdykoli odstoupit, aniž by to mělo na tyto vztahy vliv.
Spojíme Vás se studijním centrem, které se nachází v blízké dojezdové vzdálenosti od Vašeho domova. Pokud v současné době studii ve Vaší oblasti neprovádíme, s Vaším svolením budeme Vaše údaje uchovávat v naší databázi a budeme Vás kontaktovat, jakmile bude k dispozici studijní centrum ve Vaší oblasti. Pokud se kdykoli rozhodnete, že u nás již své údaje uloženy mít nechcete, můžete se odhlásit a my Vaše údaje odstraníme.
Do studie ECLIPSE bude zařazeno přibližně 1 300 účastníků, kteří mají záchvaty migrény, přibližně na 160 studijních pracovištích po celém světě. Studie bude v průběhu 24 týdnů zahrnovat 6 návštěv studijního pracoviště v blízkosti Vašeho bydliště a 3 telefonické návštěvy.
Veškerá péče v rámci studie, včetně hodnoceného přípravku, bude poskytována zdarma. Účastníci, kteří se studie zúčastní, mohou obdržet peněžní náhradu cestovních výdajů.
Studie ECLIPSE se můžete zúčastnit, pokud splňujete následující předpoklady:
V této studii budou výzkumní pracovníci zkoumat hodnocený přípravek užívaný ústy, aby zjistili, zda by mohl pomoci v léčbě migrény.